Обратный отсчет до вакцины от COVID-19!

Эксперты говорят, что, хотя новый коронавирус, поразивший планету Земля в декабре 2019 года, вызвал беспрецедентный кризис для человечества, реакция ученых, ученых-медиков и фармацевтических компаний на усилия по созданию вакцины также беспрецедентна. В нормальных условиях процесс разработки, тестирования и производства вакцины занимает от 5 до 10 лет из-за связанной с этим высокой частоты неудач. Таким образом, вероятность появления эффективной вакцины против COVID-19 в течение года после начала пандемии — удивительная новость, которая многое говорит о неустанных усилиях, самоотверженности, круглосуточном наблюдении, использовании специальных средств и глобальной координации. По данным Всемирной организации здравоохранения, в настоящее время существует около 200 вакцин-кандидатов, 44 из которых находятся на различных стадиях клинических испытаний на людях, а некоторые ожидают одобрения регулирующих органов. Если бы безопасная и эффективная вакцина действительно была найдена и стала доступной для общественного использования в ближайшие месяцы и даже в ближайшие недели, это действительно стало бы еще одним достижением человечества.
Китай стал первой жертвой пандемии, поэтому китайские ученые бросились на поиски вакцины. Их вакцина под названием CoronaVac была фактически одобрена для экстренного использования в стране только в августе 2020 года, очевидно, без завершения клинических испытаний фазы 3. Результаты испытаний на людях фазы II показали, что вакцина вырабатывает антитела, которые могут нейтрализовать 10 штаммов вируса SARS-CoV. -2 без каких-либо серьезных побочных эффектов. Эта вакцина может быть доступна для распространения в любое время.
Россия была первой страной, которая зарегистрировала вакцину против COVID-19 «Спутник V» в августе 2020 года, одобрив ее для общего использования в стране, очевидно, без проведения испытаний 3 фазы на людях. Уже достигнута эффективность 92%, теперь доведена до 95%. и недавние испытания проходят в нескольких странах, Россия говорит, что вакцина экспортируется, в том числе в Индию.
Еще одна крупная вакцина, совместно разработанная и испытанная американским фармацевтическим гигантом Pfizer и немецкой компанией BioNTech, находится на финальных клинических испытаниях и утверждает, что на основе промежуточных данных ее эффективность составляет 95%. Компании, вероятно, обратятся к регулирующим органам США за разрешением на экстренное использование в середине декабря 2020 года, и вакцина может появиться на рынке уже в следующем месяце при условии одобрения.
Вакцина Moderna от US Pharma также находится на завершающей стадии и уже утверждает, что ее эффективность составляет 94,5%, основываясь на промежуточных данных. Вероятно, через несколько дней Pfizer-BioNTech подаст заявку на разрешение на использование в экстренных случаях.
AstraZeneca, вакцина, разработанная Оксфордским университетом и совместно разработанная Индийским институтом сыворотки (SII), показала средний показатель успеха 70% в испытаниях фазы 3 с вероятностью увеличения до 90%. Было доказано, что вакцина вызывает иммунный ответ во всех возрастных группах, особенно и в большей степени у пожилых людей моложе и старше 70 лет. Вакцина Covisield от SII уже оценивается примерно в 13 долларов (1000 рупий) за две дозы, и в этом году SII производит 100 миллионов доз.
Janssen, фармацевтическое подразделение Johnson and Johnson, также разрабатывает вакцину, которая находится на завершающей стадии испытаний на людях после перерыва в октябре 2020 года из-за болезни одного из участников. Окончательные испытания вакцины проходят во всем мире с участием до 60 000 участников как с однократной, так и с двойной дозой, и промежуточные данные показывают, что вакцина вызывала сильный иммунный ответ и хорошо переносилась.
Коваксин, вакцина, разрабатываемая компанией Bharat Biotech в Индии в партнерстве с Индийским советом по медицинским исследованиям (ICMR), также находится на завершающей стадии клинических испытаний, и компания заявляет, что ее эффективность в предотвращении коронавируса составляет не менее 60%. инфекционное заболевание. В то время как ICMR надеялся запустить вакцину к февралю 2021 года, Bharat Biotech устанавливает более практичную дату запуска — середину 2021 года.
Как правило, регулирующий орган одобряет вакцину, если установлено, что она безопасна и эффективна как минимум на 50%, поэтому не должно возникнуть никаких трудностей с получением разрешения или одобрения всех вакцин на заключительном этапе. Однако эксперты во всем мире говорят, что результаты испытаний фазы 3 не обязательно указывают на безопасную и эффективную вакцину, потому что вакцина не может объяснить все типы побочных эффектов, вызванных у всего человечества, независимо от размера. из его волонтеров. Они говорят, что мониторинг безопасности и эффективности вакцины имеет решающее значение даже после того, как она появилась на рынке, и нет уверенности даже в течение многих лет.
Среди других проблем — ценообразование и требования к хранению представленных вакцин. Pfizer-BioNTech и Moderna стоят 70 и 39 долларов соответственно за необходимые две дозы. Кроме того, Pfizer-BioNTech требует хранения при температуре минус 70 градусов по Цельсию, а Moderna требует -19 градусов. Оба эти фактора затрудняют получение этих вакцин бедными и развивающимися странами. Будем надеяться, что AstraZeneca и ее индийский аналог Covisield будут дешевле и, как подтверждено, будут храниться при нормальной температуре в холодильнике. Спутник V, вероятно, будет доступен по гораздо более низким ценам, и российские исследователи приступили к тестированию процесса преобразования жидкого Спутника V в сухую белую массу, которую можно хранить при нормальной температуре холодильника от 2 до 8 градусов по Цельсию и подавать. Этот метод называется лиофилизированными дозами.
Еще одним фактором, который следует учитывать, является готовность граждан во всем мире пройти вакцинацию против COVID-19. На данный момент цифры указывают на низкий уровень готовности. Однако когда выяснится, что вакцина безопасна и эффективна, желание обязательно улучшится. Кроме того, люди из сферы медицины и базовых услуг всегда в приоритете. Поскольку вторая волна пандемии захлестнула несколько стран мира, у нас нет другого выбора, кроме как надеяться на лучшее, что одна из вакцин, которая может появиться в любой момент, в конечном итоге окажется безопасной и эффективной в долгосрочной перспективе.