Чтобы сохранить свою конкурентоспособность из-за ценового давления, все больше производителей одноразовых медицинских изделий из США и Европы приходят в Азию для аутсорсинга производства своей продукции. У всех есть одна большая проблема: как и где найти наиболее подходящего партнера по аутсорсингу?
Как правило, этим производителям требуется контрактный производитель для предоставления производственных услуг, таких как прототип продукта, производственная форма, литье пластмасс под давлением, литье под давлением жидкого силикона (LIM), прессование силикона, ультразвуковая, тепловая и высокочастотная сварка, сборка и упаковка в чистых помещениях. контроль и другие вспомогательные услуги, такие как обработка металла. Кроме того, контрактный производитель должен иметь систему качества медицинского оборудования, например, ISO 13485 для ЕС и QSR для FDA США, а также обладать нормативными знаниями. Звучит тривиально, но все это имеет решающее значение для достижения более низкой цены продукта без ущерба для качества продукта.
Помимо этого, есть ряд коммерческих соображений, которые более важны для производителей при выборе правильного партнера:
— Защита служебной информации производителя медицинского изделия;
— Организация логистики конечной продукции;
— Финансовое состояние контрактного производителя;
— Коммуникабельность персонала контрактного производителя.
Хотя производственные возможности и система качества важны для производства высококачественного медицинского устройства, эти коммерческие вопросы имеют решающее значение для долгосрочного успеха производителей.
— Чтобы защитить свою конфиденциальную информацию, производитель должен подписать такие документы, как соглашение о неразглашении, и соблюдать юридические обязательства, аналогичные обязательствам производителя медицинского оборудования.
— Местонахождение производственной базы контрактного производителя должно быть закрыто от морских портов и/или аэропортов, чтобы облегчить доставку готовой продукции обратно в страну производителя медицинского изделия. Кроме того, эти порты должны быть рентабельными для контрактного производителя, чтобы предоставлять дополнительные услуги по организации прямых поставок своим дистрибьюторам в других странах, чтобы сэкономить время и деньги.
— Поскольку жизненный цикл медицинского изделия очень длинный по сравнению с другими коммерческими продуктами и нормативными вопросами, связанными с изменениями на производственном предприятии, важно стабильное и здоровое финансовое положение контрактного производителя.
— Для обеспечения беспрепятственного перехода производства от производителя к контрактному производителю необходима хорошая коммуникация между обеими сторонами, выполняющими различные функции на разных этапах. Коммуникативный барьер, возникающий из-за языковых и культурных различий, приведет к ненужным недоразумениям и катастрофе для всего проекта.
Чтобы соответствовать всем вышеперечисленным критериям, контрактный производитель медицинского оборудования из Гонконга с производственным предприятием в Шэньчжэне, Китай, является лучшим решением.
— В Гонконге существует хорошо зарекомендовавшая себя правовая система, которая исторически была закрыта для системы Великобритании, а гонконгские компании имеют практику защиты конфиденциальной информации своих клиентов.
— В Гонконге есть известный международный аэропорт и морской порт, а в Шэньчжэне в последние годы также были созданы хорошо оборудованные морские порты, поэтому обе компании оптимизируют логистические решения для доставки по всему миру в кратчайшие сроки.
— Поскольку финансовая информация является конфиденциальной, рекомендуется получить ее от руководства контрактного производителя и/или отдела маркетинга в ходе личной встречи.
— Английский язык распространен в Гонконге, а его восточная и западная культура фьюжн улучшит общение во время проекта.
— Легкий доступ к сырью и службам поддержки в районе дельты Жемчужной реки.
Таким образом, чтобы найти наиболее подходящего партнера-производителя, производитель медицинского оборудования должен провести тщательную оценку и посетить объект, прежде чем принять окончательное решение о назначении контрактного производителя медицинского оборудования в Китае.
